胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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醫(yī)療器械MDR指令推遲一年至2021年5月26日實施
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應(yīng)對指導(dǎo)|歐盟新版MDR推遲一年至2021年5月26日實施,4月3日,歐盟委員會通過了一項提案,將醫(yī)療設(shè)備條例的實施日期推遲一年,以使成員國、衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)濟經(jīng)營、者能夠優(yōu)先應(yīng)對冠狀病毒大流行。
也就是目前,醫(yī)療器械出口歐盟申請CE證書,依然可以按照舊指令MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)來執(zhí)行。
生產(chǎn)商需了解
1、新企業(yè)可以繼續(xù)向MDD公告機構(gòu)(共56家)提交申請。
2、已獲得MDD證書的企業(yè)增加產(chǎn)品和型號,只需提交檢測報告、技術(shù)文檔即可。
3、MDD證書最近到期的企業(yè)可以向原公告機構(gòu)申請延續(xù)。
億博檢測是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先的檢測認證咨詢機構(gòu),14年認證咨詢經(jīng)驗,服務(wù)國內(nèi)兩千多家廠家。如果您正頭疼如何申請醫(yī)療器械CE認證,見文章《醫(yī)療器械CE認證辦理流程》
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