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美國FDA認證辦理資料-FDA證書申請流程是什么?

瀏覽次數(shù): | 2023-05-18 09:52

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  美國FDA認證證書申請資料及要求是什么?可以聯(lián)系我司億博檢測了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
 
  食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗。
 
  所以以上類別產品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。
 
  FDA認證主要包括以下兩類:
 
  1.FDA注冊:許多產品要賣到美國都需要注冊,有些產品還要經過檢驗才能申請注冊;
 
  2.FDA檢驗:即根據FDA法規(guī)對產品進行檢驗。
 
  FDA管理的產品主要是食品。藥物。醫(yī)療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產品。如與人體健康安全相關的電子及醫(yī)療產品。
 
FDA認證
 
  FDA認證數(shù)據編制:
 
  1.產品名稱:提供產品的全名。
 
  2.產品型號:所有需要進行試驗的產品型號都會詳細列出。
 
  3.部件表:詳細列出構成產品的部件和型號(分類號)。額定值。為生產廠家命名,如需絕緣材料,請?zhí)峁┰厦Q。
 
  4.電氣性能:為電子和電氣產品提供電氣原理圖(線路圖)。電氣性能表。
 
  5.結構圖:對大多數(shù)產品來說,需要產品結構圖或爆炸圖。配料表等。
 
  6.產品照片。使用說明。安全性或安裝指導等,如果樣品不能拆開,請?zhí)峁┘す忸^圖片。
 
  FDA認證程序:
 
  1.提交申請表格、樣本和相關信息;
 
  2.檢驗并發(fā)布報告;
 
  3.提交給FDA審核;
 
  4.審閱發(fā)號,簽發(fā)證書。
 
  由美國FDA管理的產品類別包括:
 
  食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)
 
  藥物(包括寵物藥品)
 
  醫(yī)療器械
 
  激光器輻照產品
 
  化妝品
 
  接觸性食物。
 
  FDA認證費用:
 
  FDA產品的價格不同也不同,具體還是要看是哪種產品。

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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