化妝品申請美國FDA認證有哪些注意事項?

　    化妝品(huà zhuāng pǐn)：為了美化、保留或改變人的外表(例如為了表演)而用于人體的調劑(除肥皂),或為了凈、染、擦、矯正或保護皮膚、頭發(fā)、指甲、眼睛或牙齒而用的調劑。市場上的化妝品種類繁多，如果化妝品要申請美國FDA認證的話，有哪些注意事項呢?下面億博小編給大家講解一下。

                     

　　要了解化妝品FDA認證注意事項，首先要清楚下面幾個方面的內容

　　一、美國FDA對化妝品的監(jiān)管流程和監(jiān)管步驟;

　　1、美國FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，美國FDA做入關前抽檢。對于抽檢不合格的產品，業(yè)主可以有一次在美國FDA前聽證上訴的機會，如果美國FDA證據確鑿，則產品退回業(yè)主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費用由原業(yè)主負擔。

　　2、美國FDA關心的是產品的安全性，及不良廠家對消費者的誤導，美國FDA有一套完整的認證程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定，已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中，誤導的標簽在進入美國必須改正。

　　3、美國FDA倡導廠家的自律。如果廠家在美國FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。

　　4、對于化妝品，碼頭檢驗基本上包括對于強制性標簽要求的標簽檢驗，以確定化妝品的標簽上是否帶有或列出下列內容：配料標簽、禁用配料 、英語標簽 、不準許使用的色素 、法規(guī)要求的警示性說明 、產品需用符合21CFR700.25節(jié)要求的抗干擾的包裝。

　　二、美國FDA對化妝品的監(jiān)管性質：化妝品自愿注冊計劃(VCRP)

　　1、美國FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

　　2、參與VCRP的好處，廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示美國FDA對該廠家或其產品的批準，美國FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳;

　　3、如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應被禁用的，美國FDA會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果你的產品不在注冊數據庫中，美國FDA將無法通知你。

　　4、避免因成分問題導致產品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產品配方在VCRP備案，只要美國FDA發(fā)現廠家在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產品進口或銷售前修改產品配方，從而消除了因為不當成分的使用導致產品被召回或扣留的風險。

　　三、經常出現被扣貨的原因：

　　1、是沒有按貿易國要求進行標簽標注;

　　2、是違規(guī)使用色素，在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產品中使用不安全色素;

　　3、是檢出有毒有害物質。

　　4、是不關注客供包裝標簽信息，出口化妝品OEM模式較多，產品包裝往往以指定采購或客供為主，產品標簽易忽略無驗證。

　　5、是對產品質量控制不到位。部分企業(yè)只顧追求短暫的利益，不顧產品質量安全，生產過程中違規(guī)添加價格低廉的工業(yè)色素;

　　是不清楚化妝品標準國別差異，以一套標準走遍全球，導致符合歐盟標準卻不符合美國FDA或其他國家標準。

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