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眼影出口美國FDA注冊怎么辦理/有什么注意事項?

瀏覽次數(shù): | 2020-06-09 09:42

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  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
 
  眼影色彩有藍(lán)、青、綠、棕、茶、褐、和紫色等,其他供調(diào)色有黑、白、紅和黃色等。眼影的色彩十分多樣化,色彩離不開添加劑。華通威檢測在此為大家介紹下有關(guān)眼影FDA認(rèn)證色彩添加劑。
 
  在美國,色彩添加劑的使用受到嚴(yán)格管制。許多批準(zhǔn)用于化妝品的顏色添加劑通常不被批準(zhǔn)用于眼睛區(qū)域。包含非法顏色的化妝品的進(jìn)口警報列出了幾種眼部化妝品。
 
  特別關(guān)注的一種顏色添加劑是kohl。也被稱為al-kahl,kajal或surma,kohl用于世界某些地方以增強(qiáng)眼睛的外觀,但在美國尚未批準(zhǔn)用于化妝品?茽栍芍亟饘冫}組成,如梯和鉛?赡芎苋菀渍J(rèn)為,因為kohl在世界某些地方傳統(tǒng)上被用作眼部化妝品,所以它必須是安全的。然而,有報道稱使用kohl與兒童鉛中毒有關(guān)。
 
眼影FDA注冊
 
  問題一:FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
 
  答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
 
  問題二:FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗室檢測嗎?
 
  答:FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實(shí)驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
 
  問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
 
  答:是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
 
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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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