胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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美國FDA注冊(cè)-FDA注冊(cè)號(hào)怎樣申請(qǐng)?
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很多商家在產(chǎn)品銷往美國的時(shí)候會(huì)被問到FDA注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA注冊(cè)號(hào)是什么?FDA注冊(cè)號(hào)就是企業(yè)在辦理FDA注冊(cè)成功后的一個(gè)注冊(cè)號(hào),企業(yè)擁有FDA注冊(cè)號(hào)后相應(yīng)產(chǎn)品才能出口美國。深圳億博第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代辦理美國FDA注冊(cè),根據(jù)產(chǎn)品的不同申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)號(hào)的所需要的資料及辦理流程都不一樣,下面跟著億博小編一起來了解一下。
什么是FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。
FDA注冊(cè)一般分為:
1.化妝品FDA注冊(cè)
2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)
3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
4.食品fda注冊(cè)
5、藥品FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè)的常見誤區(qū):
1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式,F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé),并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè),如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
因此FDA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測(cè)和出證書的說法,因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的,哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。
美國FDA注冊(cè)號(hào)申請(qǐng)流程:
1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》,填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》;
2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳我方;
3.億博發(fā)送付款通知;
4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng);
5.億博向FDA辦理注冊(cè);
6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào)、密碼、PIN碼以及其他相關(guān)信息)
7.技術(shù)初審申報(bào)受理
8.DMF資料審閱
9.FDA檢查
10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
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