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激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做-FDA注冊詳細流程
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激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測試,但是激光產(chǎn)品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標(biāo)準。激光產(chǎn)品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產(chǎn)品的安全,這樣對產(chǎn)品的出口市場都有著一定的好處。
激光類產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
激光產(chǎn)品FDA認證流程是什么?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品資料
3.遞交資料
4.審核資料通過
5.結(jié)案
激光頭FDA認證所需要準備的資料:
1、申請表
2、說明書(英文)
3、電路圖(英文)
4、PCB的正反面圖、布線圖
5、元器件清單,BOM表
6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)
7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
8、標(biāo)簽。
9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程
10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料
激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢中聯(lián)檢標(biāo)。
FDA認證在市場上的意義
FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構(gòu)對所管轄的產(chǎn)品進行市場準入管制,產(chǎn)品只有獲得FDA準入號,才能順利的進入到美國的市場上銷售,F(xiàn)DA認證已被全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國人健康守護神之稱
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