關(guān)于化妝品備案申報中常見問題整理

　　化妝品備案中，無論是企業(yè)還是代理公司，在申報過程中資料總會遇到這樣或那樣的問題，這項工作雖然不是很難但卻很繁瑣，所有的細節(jié)都要注意，下面是針對一些遇到的問題所做的整理及解答，希望對大家的工作有所幫助。

             
 

　　1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫警示語嗎?

　　答：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)示警示語的，強制標(biāo)示，其余情況企業(yè)自行標(biāo)示。

　　2、中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)注在主視面)

　　答：警示語標(biāo)示在產(chǎn)品的可視面上即可。

　　3、精油產(chǎn)品的品名如何書寫?薰衣草精油可以嗎?

　　答：可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。

　　4、標(biāo)簽中能否有“適用人群”這樣的詞語 ?

　　答：標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)中未對此作出限定，企業(yè)可根據(jù)情況自行標(biāo)示。

　　5、如果加工廠的委托方是國外的，委托方的信息是否一定要翻譯成中文?

　　答：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進口產(chǎn)品可不表示生產(chǎn)者名稱和地址，若不是進口產(chǎn)品，則強制標(biāo)示生產(chǎn)者名稱和地址，而且需用規(guī)范漢字標(biāo)示，漢字字體大于英文。

　　6、產(chǎn)品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?

　　答：BB霜、CC霜屬于通俗名稱。

　　7、如果產(chǎn)品配方是合格的，但產(chǎn)品名稱命名不符，怎么辦?

　　答：若產(chǎn)品名稱命名明顯不符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求，備案可能無法通過，需要修改成符合法規(guī)要求的產(chǎn)品名稱。

　　8、配方表中，復(fù)配原料需要逐個列出，如果不知道每個原料成分是什么，怎么辦?

　　答：法規(guī)要求產(chǎn)品配方中的復(fù)配原料需標(biāo)示所有的原始配料。如果不能提供，那么資料是無法繼續(xù)進行的。

　　9、如果包裝上標(biāo)示的一些成分與實際提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的有些不同，怎么辦?

　　答：企業(yè)應(yīng)確保產(chǎn)品包裝上的成分與提交到食藥監(jiān)網(wǎng)站上的成分一致，但特殊情況除外，如復(fù)配原料在產(chǎn)品包裝上可直接標(biāo)注復(fù)配原料名稱，但在網(wǎng)上備案時則需要列明全部的原始配料。

　　10、如果產(chǎn)品包裝上英文大于中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過?

　　答：依照現(xiàn)行的標(biāo)簽法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，產(chǎn)品包裝上相對應(yīng)的中英文，英文字號不得大于中文字號。

　　11、風(fēng)險評估報告是加工廠自己做，并且留檔被查嗎? 是否需要上傳到食藥監(jiān)網(wǎng)站?

　　答：風(fēng)險評估報告由企業(yè)自己制作，留檔備查，無需上傳到備案平臺。

　　12、國產(chǎn)產(chǎn)品中委托方和被委托方怎么備案?

　　答：雙方都需要備案。登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進行備案。注意：委托方先備案，備案號交給被委托方關(guān)聯(lián)備案即可。

　　13、網(wǎng)上備案之前是不是必須先送樣檢測?

　　答：2017年8月3日，廣州市食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于填報國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》(以下簡稱《通告》)指出，廣州市化妝品企業(yè)在“國產(chǎn)非特殊化妝品備案系統(tǒng)”填報產(chǎn)品備案申請資料時，需一并填寫產(chǎn)品送檢機構(gòu)及檢驗報告的信息。

　　其他備案平臺目前備案時不需要上傳檢驗報告，但是備案后2個半月內(nèi)需要檢查備案資料，包括檢驗報告。現(xiàn)場審核資料，如超期將通報責(zé)令整改。

　　14、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案?

　　答：美容化妝品工具，如修眉刀，化妝刷等不需要備案，但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品，需要備案。

　　15、某款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)，是否需要注銷備案信息?

　　答：若市場上仍有流通建議暫不注銷，但是生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)已備案的產(chǎn)品時，應(yīng)主動告知原備案的省級食品藥品監(jiān)督管部門，原備案的省級食品藥品監(jiān)督管理部門對告知情況予以備案。

　　16、上傳照片需注意什么?

　　答：新規(guī)要求提供產(chǎn)品制成成品包裝的實物照片，而不是包裝設(shè)計圖，這對于新產(chǎn)品來說就比較麻煩，因為備案和上市之間有一段時間差，一旦備案不通過，或者產(chǎn)品包裝需要修改，那么這之間就會出現(xiàn)不可避免的成本消耗。還有，對于組合成套產(chǎn)品如何進行非特備案，單品備案，照片平面圖務(wù)必有單品平面、立體圖和套盒大合照!

　　對于委托加工的產(chǎn)品如何進行非特備案，這在不同地方的食藥監(jiān)局的管理口徑是不一致的，有的地方能通過，有的地方不能通過。

　　還有，對于組合成套產(chǎn)品如何進行非特備案，相關(guān)規(guī)定也不細致，不統(tǒng)一，那么企業(yè)也只能先把每一個單個產(chǎn)品先備案，再等待進一步的政策對組合套裝做出細化規(guī)定。
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