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歐盟塑料食品接觸材料(EU)2020/1245修訂
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2020年9月3日,歐盟在其官方公報上發(fā)布修訂指令(EU)No 2020/1245。主要對FCM塑料法規(guī)(EU)No 10/2011的附錄I、II、IV和V進行修訂。該指令于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市場且符合舊法規(guī)的食品接觸塑料材料及制品,允許繼續(xù)投放市場至2022年9月23日,直到庫存耗盡。此次修訂的主要內(nèi)容如下:
一、對24個金屬元素的特定遷移限制進行了更新。定義了19種金屬元素的特定遷移量(SML),另外5種鑭系元素物質(zhì)(銪、釓、鑭、鈷、鋱)的總量不超過0.05mg/kg;
總鉻的檢出限應(yīng)為0.01mg/kg。如有證據(jù)表示不含六價鉻,總鉻限量可為3.6mg/kg。
二、新增了三種物質(zhì),包括僅用于塑料接觸材料添加劑的用十六烷基三甲基溴化銨改性的蒙脫土,亞磷酸、三苯酯、具有α-氫-ω-羥基聚[氧基(甲基-1)的聚合物,2-乙二基)]、C10-16烷基酯(CAS 1227937-46-3);以及用氟化物改性的氧化鋁(包括納米形式)進行表面處理的二氧化鈦。
三、初級芳香胺依然不得檢出,此次主要是修訂檢出限。列于REACH法規(guī)附錄XVII中的初級芳香胺,檢出限為0.002mg/kg。不在REACH中的初級芳香胺,遷移總量不超過0.01mg/kg。
四、修訂重復(fù)使用制品的測試條件。應(yīng)進行三次遷移試驗,每一次的特定遷移結(jié)果不能超過前一次,否則視為不穩(wěn)定材料。對于不穩(wěn)定材料,即使三次遷移結(jié)果都合格,也無法為產(chǎn)品下符合性判定。
五、允許使用整個設(shè)備或設(shè)備部件進行遷移測試,而不是驗證每個單獨部分的合規(guī)性。
六、新增試驗編號為OM0的測試條件(40℃,30分鐘),適用于不超過30分鐘的低溫或室溫下與任何食物接觸的情形。
七、在OM4的測試條件中添加了“或回流”字樣,適用于在技術(shù)上難以在100℃下完成的遷移測試。
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