胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
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CE認(rèn)證歷史背景由來
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
CE認(rèn)證標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。那么誰知道CE認(rèn)證（合格評(píng)定）是怎么由來的呢？下面深圳億博認(rèn)證機(jī)構(gòu)為您提供的CE認(rèn)證由來。
認(rèn)證工作的發(fā)展歷經(jīng)一個(gè)多世紀(jì)，從民間自發(fā)走向政府利用認(rèn)證制度來規(guī)范市場(chǎng)。但由于質(zhì)量市場(chǎng)的廣闊，各類民間從事認(rèn)證的各類機(jī)構(gòu)紛紛誕生，這里面確實(shí)有一批能站在第三方立場(chǎng)，以科學(xué)、公正的手段和方法為客戶提供有效服務(wù)，贏得了聲譽(yù)，但是也存在著一批以營利為目的的假冒偽劣機(jī)構(gòu)，不僅敗壞了認(rèn)證的聲譽(yù)，同時(shí)也為客戶帶來不應(yīng)有的損失。例如，僅在美國從事認(rèn)證的機(jī)構(gòu)多達(dá)400多家，而在歐洲則有1000多個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，近萬個(gè)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，這種數(shù)量太多、不分的局面使客戶無所適從。迫切希望政府出面給予正確管理和規(guī)范。
1982年，英國政府發(fā)表《質(zhì)量白皮書》，該白皮書檢討了英國產(chǎn)品在國際市場(chǎng)聲譽(yù)下降，市場(chǎng)份額越來越小的原因之后，提出了許多具體的解決問題的措施，其中之一就是建立國家認(rèn)可制，對(duì)在英國從事認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行國家認(rèn)可，認(rèn)可的準(zhǔn)則采用ISO/IEC指南以及英國的補(bǔ)充要求。1985年，在英國貿(mào)工部的授權(quán)下，由英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(BSI)等16個(gè)來自政府部門、工業(yè)聯(lián)合會(huì)、商會(huì)等單位組成了英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可組織(NACC脅。與此相對(duì)應(yīng)，還將原校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(BCS)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(NATLAS)合并成為英國測(cè)試實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可組織(NAMAS)，形成了國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)可體制。去年5月，為進(jìn)一步適應(yīng)國際要求，又將NACCB與NAMAS合并，成立了英國認(rèn)可組織(UKAS)。迄今為止，英國共認(rèn)可從事認(rèn)證的機(jī)構(gòu)38個(gè)，認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍大致分為四類：
(1)型式批準(zhǔn)，(2)產(chǎn)品認(rèn)證，(3)體系認(rèn)證/注冊(cè)，(4)認(rèn)證人員注冊(cè)。
各被認(rèn)可機(jī)構(gòu)的范圍不一，有的四項(xiàng)內(nèi)容全有，有的只有一項(xiàng)，例如體系認(rèn)證。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，英國已認(rèn)可從事計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室近300家，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室1700多家。
在英國的帶領(lǐng)下，特別是歐共體一體化的要求，使得歐共體12國和歐洲貿(mào)易聯(lián)盟7國，紛紛建立起本國的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，推行國家認(rèn)可制。加拿大、澳大利亞、新西蘭，以及東盟國家、巴西、印度也相繼效仿。美國和日本則建立起對(duì)從事體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可的國家認(rèn)可制，迄今為止建立起國家認(rèn)可制的國家近40個(gè)。
國家認(rèn)可制的建立為走向國與國之間相互承認(rèn)，以至走向國際相互承認(rèn)前進(jìn)了一大步。在此之前，相互承認(rèn)只停留在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果，檢查機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)檢查報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果，但由于這些機(jī)構(gòu)眾多，談起來不容易，特別是最終達(dá)到國家之間相互承認(rèn)對(duì)方的一攬子認(rèn)證制度更不容易。有了國家認(rèn)可制，且一個(gè)國家只有一個(gè)，大家都按ISO/IEC準(zhǔn)則行事，相互談?dòng)泄餐Z言，同行評(píng)議有基礎(chǔ)，而且易于解決一攬子問題。因此，建立國家認(rèn)可制是合格評(píng)定工作發(fā)展到今天的必然趨勢(shì)，也是各國必定要走的方向。
從70年代起，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織與國際電工委員會(huì)在建立認(rèn)證準(zhǔn)則、指南的同時(shí)，開始研究試點(diǎn)以某類產(chǎn)品為基礎(chǔ)的國際認(rèn)證制，1980年和1984年IEC分別建立了有關(guān)電子元器件和電工產(chǎn)品安全的國際認(rèn)證組織IECQ和IECEE。與此同時(shí)，在80年代中期，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織應(yīng)世界衛(wèi)生組織的要求，為在世界范圍內(nèi)防止艾滋病的漫延，開始著手研究建立國際橡膠避孕套認(rèn)證體系。后來由于許多國家提出單純控制該產(chǎn)品的質(zhì)量并不能達(dá)到控制艾滋病的目的而使這一工作陷于停頓。自IS09000頒布之后，IS0主要精力放在建立體系認(rèn)證/注冊(cè)相互承認(rèn)方面，籌備成立ISO/IEC質(zhì)量體系評(píng)定國際承認(rèn)制度QSAR。
此外，一些國際性組織也相應(yīng)開展了某一領(lǐng)域的認(rèn)證制度。例如，世界衛(wèi)生組織建立的用于國際貿(mào)易的藥品認(rèn)證互認(rèn)制度;國際羊毛局開展的純羊毛標(biāo)志制度z國際海事組織、國際船級(jí)社協(xié)會(huì)和國際船東保險(xiǎn)商組織開展的對(duì)各國船級(jí)社進(jìn)行IS09000注冊(cè)制度等。
然而，近年來，國際質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)有一個(gè)新的動(dòng)向，那就是正在人們致力于逐步建立以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國際認(rèn)證制、并大力促進(jìn)建立國際認(rèn)證相互承認(rèn)體系的同時(shí)，一股加強(qiáng)區(qū)域性認(rèn)證的勢(shì)力正在加強(qiáng)。這突出地表現(xiàn)在歐共體建立的合格評(píng)定制度。下面對(duì)歐洲這一做法進(jìn)行簡(jiǎn)要說明:
為了在21世紀(jì)成為世界經(jīng)濟(jì)的主宰，以便和美、日抗衡，歐洲共同體12國和歐洲自由貿(mào)易6國決定聯(lián)合起來，建立歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)人員、資金、商品和服務(wù)的四大自由流通，從而增強(qiáng)歐洲的經(jīng)濟(jì)實(shí)力。1985年，歐洲共同體委員會(huì)發(fā)表"完善內(nèi)部市場(chǎng)白皮書"，列出了實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一市場(chǎng)的時(shí)間表和消除內(nèi)部壁壘的立法計(jì)劃。1987年歐洲議會(huì)正式通過"歐洲統(tǒng)一法案"，規(guī)定了于1992年1月1日起正式建立歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)。
在實(shí)現(xiàn)四大流通中，實(shí)現(xiàn)商品在大市場(chǎng)中自由流通是極為復(fù)雜和艱巨的任務(wù)。但歐共體決心消除由于各國法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及為證明符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求而建立的合格評(píng)定制度不一致而造成的技術(shù)壁壘。歐洲有一個(gè)估算，在內(nèi)部市場(chǎng)中由于技術(shù)壁壘帶來的重復(fù)檢驗(yàn)、認(rèn)證每年多支出高達(dá)1000億歐洲貨幣單位，而消除這些壁壘，則每年可增加的效益則高達(dá)2000一3000億歐洲貨幣單位，從而大大增強(qiáng)歐洲經(jīng)濟(jì)實(shí)力。
1985年5月7日，歐共體理事會(huì)通過"技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法"的決議，規(guī)定了消除內(nèi)部統(tǒng)一市場(chǎng)技術(shù)壁壘的原則。即:
從1985年起，凡涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)方面的商品，由歐洲議會(huì)統(tǒng)一立法，以指令的形式頒布，各國必須無條件地將此變?yōu)楸緡伞?/span>
指令中只規(guī)定安全的最基本的要求，詳細(xì)規(guī)定由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)，歐洲電工委員會(huì)(CENELEC)和歐洲通訊標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(ETSI)制定成歐洲標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)中囊括的標(biāo)準(zhǔn)視為法規(guī)的組成部分，需強(qiáng)制執(zhí)行。
為證明符合歐洲技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立統(tǒng)一的歐洲CE標(biāo)志合格評(píng)定制度。
為方便制造商，CE認(rèn)證標(biāo)志合格評(píng)定制度規(guī)定了取得CE認(rèn)證標(biāo)志的8種模式，每一類產(chǎn)品必須規(guī)定不低于2種取得CE認(rèn)證標(biāo)志的途徑。
對(duì)1985年之前，歐洲已建立或達(dá)成某些諒解的諸如汽車、藥品、食品、化學(xué)品等，暫保留原來的要求，時(shí)機(jī)成熟時(shí)逐步過渡。
建立歐洲檢驗(yàn)與認(rèn)證組織(E0TC)，以協(xié)調(diào)各國現(xiàn)有的認(rèn)證制度。在歐洲各國按EN45000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，要求各國建立國家認(rèn)可制，并由各國通報(bào)機(jī)構(gòu)向E0TC通報(bào)被認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名單，由EOTC統(tǒng)一公布，作為歐洲承認(rèn)的可以承擔(dān)合格評(píng)定(認(rèn)證)的機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)被稱之為被通告的機(jī)構(gòu)(一Notifiedbody)，以正確引導(dǎo)制造商。
迄今為止，歐共體已頒布指令14個(gè)，他們是：
壓力容器；玩具安全；機(jī)械安全；電磁兼容；非自動(dòng)衡器；活動(dòng)的植入人體的醫(yī)療器械；燃器用具；個(gè)人防護(hù)設(shè)備；通訊終端設(shè)備；燃油或燃?xì)庑滦湾仩t；醫(yī)療器械；防爆電氣設(shè)備；電梯；移動(dòng)式機(jī)械和起重設(shè)備；人員提升設(shè)備等。
認(rèn)證工作的發(fā)展歷經(jīng)一個(gè)多世紀(jì)，從民間自發(fā)走向政府利用認(rèn)證制度來規(guī)范市場(chǎng)。但由于質(zhì)量市場(chǎng)的廣闊，各類民間從事認(rèn)證的各類機(jī)構(gòu)紛紛誕生，這里面確實(shí)有一批能站在第三方立場(chǎng)，以科學(xué)、公正的手段和方法為客戶提供有效服務(wù)，贏得了聲譽(yù)，但是也存在著一批以營利為目的的假冒偽劣機(jī)構(gòu)，不僅敗壞了認(rèn)證的聲譽(yù)，同時(shí)也為客戶帶來不應(yīng)有的損失。例如，僅在美國從事認(rèn)證的機(jī)構(gòu)多達(dá)400多家，而在歐洲則有1000多個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，近萬個(gè)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，這種數(shù)量太多、不分的局面使客戶無所適從。迫切希望政府出面給予正確管理和規(guī)范。
1982年，英國政府發(fā)表《質(zhì)量白皮書》，該白皮書檢討了英國產(chǎn)品在國際市場(chǎng)聲譽(yù)下降，市場(chǎng)份額越來越小的原因之后，提出了許多具體的解決問題的措施，其中之一就是建立國家認(rèn)可制，對(duì)在英國從事認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行國家認(rèn)可，認(rèn)可的準(zhǔn)則采用ISO/IEC指南以及英國的補(bǔ)充要求。1985年，在英國貿(mào)工部的授權(quán)下，由英國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(BSI)等16個(gè)來自政府部門、工業(yè)聯(lián)合會(huì)、商會(huì)等單位組成了英國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可組織(NACC脅。與此相對(duì)應(yīng)，還將原校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(BCS)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織(NATLAS)合并成為英國測(cè)試實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可組織(NAMAS)，形成了國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)可體制。去年5月，為進(jìn)一步適應(yīng)國際要求，又將NACCB與NAMAS合并，成立了英國認(rèn)可組織(UKAS)。迄今為止，英國共認(rèn)可從事認(rèn)證的機(jī)構(gòu)38個(gè)，認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍大致分為四類：
(1)型式批準(zhǔn)，(2)產(chǎn)品認(rèn)證，(3)體系認(rèn)證/注冊(cè)，(4)認(rèn)證人員注冊(cè)。
各被認(rèn)可機(jī)構(gòu)的范圍不一，有的四項(xiàng)內(nèi)容全有，有的只有一項(xiàng)，例如體系認(rèn)證。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，英國已認(rèn)可從事計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室近300家，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室1700多家。
在英國的帶領(lǐng)下，特別是歐共體一體化的要求，使得歐共體12國和歐洲貿(mào)易聯(lián)盟7國，紛紛建立起本國的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，推行國家認(rèn)可制。加拿大、澳大利亞、新西蘭，以及東盟國家、巴西、印度也相繼效仿。美國和日本則建立起對(duì)從事體系認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可的國家認(rèn)可制，迄今為止建立起國家認(rèn)可制的國家近40個(gè)。
國家認(rèn)可制的建立為走向國與國之間相互承認(rèn)，以至走向國際相互承認(rèn)前進(jìn)了一大步。在此之前，相互承認(rèn)只停留在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果，檢查機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)檢查報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果，但由于這些機(jī)構(gòu)眾多，談起來不容易，特別是最終達(dá)到國家之間相互承認(rèn)對(duì)方的一攬子認(rèn)證制度更不容易。有了國家認(rèn)可制，且一個(gè)國家只有一個(gè)，大家都按ISO/IEC準(zhǔn)則行事，相互談?dòng)泄餐Z言，同行評(píng)議有基礎(chǔ)，而且易于解決一攬子問題。因此，建立國家認(rèn)可制是合格評(píng)定工作發(fā)展到今天的必然趨勢(shì)，也是各國必定要走的方向。
從70年代起，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織與國際電工委員會(huì)在建立認(rèn)證準(zhǔn)則、指南的同時(shí)，開始研究試點(diǎn)以某類產(chǎn)品為基礎(chǔ)的國際認(rèn)證制，1980年和1984年IEC分別建立了有關(guān)電子元器件和電工產(chǎn)品安全的國際認(rèn)證組織IECQ和IECEE。與此同時(shí)，在80年代中期，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織應(yīng)世界衛(wèi)生組織的要求，為在世界范圍內(nèi)防止艾滋病的漫延，開始著手研究建立國際橡膠避孕套認(rèn)證體系。后來由于許多國家提出單純控制該產(chǎn)品的質(zhì)量并不能達(dá)到控制艾滋病的目的而使這一工作陷于停頓。自IS09000頒布之后，IS0主要精力放在建立體系認(rèn)證/注冊(cè)相互承認(rèn)方面，籌備成立ISO/IEC質(zhì)量體系評(píng)定國際承認(rèn)制度QSAR。
此外，一些國際性組織也相應(yīng)開展了某一領(lǐng)域的認(rèn)證制度。例如，世界衛(wèi)生組織建立的用于國際貿(mào)易的藥品認(rèn)證互認(rèn)制度;國際羊毛局開展的純羊毛標(biāo)志制度z國際海事組織、國際船級(jí)社協(xié)會(huì)和國際船東保險(xiǎn)商組織開展的對(duì)各國船級(jí)社進(jìn)行IS09000注冊(cè)制度等。
然而，近年來，國際質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)有一個(gè)新的動(dòng)向，那就是正在人們致力于逐步建立以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國際認(rèn)證制、并大力促進(jìn)建立國際認(rèn)證相互承認(rèn)體系的同時(shí)，一股加強(qiáng)區(qū)域性認(rèn)證的勢(shì)力正在加強(qiáng)。這突出地表現(xiàn)在歐共體建立的合格評(píng)定制度。下面對(duì)歐洲這一做法進(jìn)行簡(jiǎn)要說明:
為了在21世紀(jì)成為世界經(jīng)濟(jì)的主宰，以便和美、日抗衡，歐洲共同體12國和歐洲自由貿(mào)易6國決定聯(lián)合起來，建立歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)人員、資金、商品和服務(wù)的四大自由流通，從而增強(qiáng)歐洲的經(jīng)濟(jì)實(shí)力。1985年，歐洲共同體委員會(huì)發(fā)表"完善內(nèi)部市場(chǎng)白皮書"，列出了實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一市場(chǎng)的時(shí)間表和消除內(nèi)部壁壘的立法計(jì)劃。1987年歐洲議會(huì)正式通過"歐洲統(tǒng)一法案"，規(guī)定了于1992年1月1日起正式建立歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)。
在實(shí)現(xiàn)四大流通中，實(shí)現(xiàn)商品在大市場(chǎng)中自由流通是極為復(fù)雜和艱巨的任務(wù)。但歐共體決心消除由于各國法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及為證明符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求而建立的合格評(píng)定制度不一致而造成的技術(shù)壁壘。歐洲有一個(gè)估算，在內(nèi)部市場(chǎng)中由于技術(shù)壁壘帶來的重復(fù)檢驗(yàn)、認(rèn)證每年多支出高達(dá)1000億歐洲貨幣單位，而消除這些壁壘，則每年可增加的效益則高達(dá)2000一3000億歐洲貨幣單位，從而大大增強(qiáng)歐洲經(jīng)濟(jì)實(shí)力。
1985年5月7日，歐共體理事會(huì)通過"技術(shù)協(xié)調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)化新方法"的決議，規(guī)定了消除內(nèi)部統(tǒng)一市場(chǎng)技術(shù)壁壘的原則。即:
從1985年起，凡涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)方面的商品，由歐洲議會(huì)統(tǒng)一立法，以指令的形式頒布，各國必須無條件地將此變?yōu)楸緡伞?/span>
指令中只規(guī)定安全的最基本的要求，詳細(xì)規(guī)定由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)，歐洲電工委員會(huì)(CENELEC)和歐洲通訊標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(ETSI)制定成歐洲標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)中囊括的標(biāo)準(zhǔn)視為法規(guī)的組成部分，需強(qiáng)制執(zhí)行。
為證明符合歐洲技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立統(tǒng)一的歐洲CE標(biāo)志合格評(píng)定制度。
為方便制造商，CE認(rèn)證標(biāo)志合格評(píng)定制度規(guī)定了取得CE認(rèn)證標(biāo)志的8種模式，每一類產(chǎn)品必須規(guī)定不低于2種取得CE認(rèn)證標(biāo)志的途徑。
對(duì)1985年之前，歐洲已建立或達(dá)成某些諒解的諸如汽車、藥品、食品、化學(xué)品等，暫保留原來的要求，時(shí)機(jī)成熟時(shí)逐步過渡。
建立歐洲檢驗(yàn)與認(rèn)證組織(E0TC)，以協(xié)調(diào)各國現(xiàn)有的認(rèn)證制度。在歐洲各國按EN45000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，要求各國建立國家認(rèn)可制，并由各國通報(bào)機(jī)構(gòu)向E0TC通報(bào)被認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名單，由EOTC統(tǒng)一公布，作為歐洲承認(rèn)的可以承擔(dān)合格評(píng)定(認(rèn)證)的機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)被稱之為被通告的機(jī)構(gòu)(一Notifiedbody)，以正確引導(dǎo)制造商。
迄今為止，歐共體已頒布指令14個(gè)，他們是：
壓力容器；玩具安全；機(jī)械安全；電磁兼容；非自動(dòng)衡器；活動(dòng)的植入人體的醫(yī)療器械；燃器用具；個(gè)人防護(hù)設(shè)備；通訊終端設(shè)備；燃油或燃?xì)庑滦湾仩t；醫(yī)療器械；防爆電氣設(shè)備；電梯；移動(dòng)式機(jī)械和起重設(shè)備；人員提升設(shè)備等。
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