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個(gè)人防護(hù)CE認(rèn)證指令|個(gè)人防護(hù)指令(PPE)
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主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外,個(gè)人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服。其中包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。
1、在歐盟誰能幫助制造商銷售PPE?
在歐盟(歐洲聯(lián)盟),工程專家能幫助設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合歐盟要求的、并標(biāo)準(zhǔn)投放歐共體市場的PPE。
國外的制造商也能通過專門為出口商服務(wù)的本地私人和公共機(jī)構(gòu)的幫助來銷售PPE。
歐洲公告機(jī)構(gòu)的任務(wù)是評價(jià)是否符合指令,并對評定相關(guān)的特殊問題提供幫助。通常,該機(jī)構(gòu)將提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的幫助和信息。
在對有關(guān)發(fā)解釋生產(chǎn)疑義的情況下,設(shè)定在歐共體內(nèi)的制造商應(yīng)與負(fù)責(zé)PPE的國家主管部門取得聯(lián)系。
2、PPE指令對歐盟所有成員國是強(qiáng)制性的嗎?
回答是肯定的。自1995年7月開始,它就成為歐盟所有成員國強(qiáng)制執(zhí)行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用,并于1992年7月1日成為歐共體的法律,過度期持續(xù)到1995年6月30日。
3、涉及到PPE的國家法律會(huì)發(fā)生變化嗎?
在歐盟的每個(gè)成員國,涉及到PPE的國家法律都要轉(zhuǎn)變成PPE指令,并按照“完全一致的”原則采用。換言之,在歐洲所有國家(包括歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域)都要以相同的方式轉(zhuǎn)換成PPE指令。因此,PPE必須符合修訂PPE指令中所規(guī)定的健康和安全要求及相關(guān)的認(rèn)證程序要求。
4、如何了解防護(hù)設(shè)備是否PPE指令的要求?
防護(hù)設(shè)備的特性、預(yù)期防護(hù)用途,制造商對防護(hù)的聲明,可以在廣告和商業(yè)信息的一些目錄中查詢,也可在制造商的網(wǎng)站和類似的出版物和發(fā)行物中查到。PPE指令的相關(guān)條款如下。
PPE指令第一條規(guī)定:
1.2根據(jù)指令的規(guī)定,PPE是指個(gè)人穿戴和配備的、用于防護(hù)一種或多種危害健康和安全的器具或設(shè)備。PPE也涵蓋以下幾個(gè)方面:
。a)為對一個(gè)或多個(gè)可能、同時(shí)發(fā)生的危害進(jìn)行個(gè)體防護(hù),由制造商將若干個(gè)器件或器具組裝而成的一個(gè)裝置。
。b)為實(shí)行特殊任務(wù),與由個(gè)人穿戴和配備的個(gè)體非防護(hù)設(shè)備組合的、可分離的和不可分離的防護(hù)期間或器具。
。c)基本上滿足功能要求,并專用于這種設(shè)備的可互換PPE器件。
1.3與PPE連接的外部系統(tǒng),即使用戶長期穿戴和配備,此系統(tǒng)也會(huì)被認(rèn)為是設(shè)備的一個(gè)組成部分。
1.4這個(gè)指令不適合其它指令所涉及的PPE。這是因?yàn)檫@個(gè)指令涉及到商品投放市場的自由流動(dòng)和安全性。特別是整個(gè)歐共體使用的與設(shè)備相關(guān)的指令96/98/EEC。
5、制造商如何滿足PPE指令的要求?
由上述條款1的定義所涵蓋的個(gè)體防護(hù)裝備,必須滿足附錄2中規(guī)定的相應(yīng)的基本健康和安全要求,才能證明確為用戶提供了適當(dāng)?shù)慕】当Wo(hù)和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分,這些要求用通用術(shù)語表示。
在指令中也規(guī)定了有關(guān)投放市場的一些要求,如認(rèn)證、符合性聲明、標(biāo)志、用戶信息等。
6、什么是“新方法”法規(guī)?
PPE指令是被稱之為“新方法”指令法規(guī)內(nèi)容的組成部分,它們由相同的原則和共同的方法產(chǎn)生。“新方法”原則的關(guān)鍵點(diǎn)是:
為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責(zé)任。
制造商可采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來證明符合基本的健康和安全要求。
按照“新方法”指令生產(chǎn)的產(chǎn)品必須貼附CE標(biāo)志。
“新方法”法規(guī)的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細(xì)的解釋。
7、CE認(rèn)證標(biāo)志的含義是什么?它是強(qiáng)制性的嗎?
個(gè)體防護(hù)設(shè)備貼附CE認(rèn)證標(biāo)志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的。
8、如何證明與PPE指令的符合性?
根據(jù)符合性聲明,對制造商提出的要求是,從種類1相對簡單的程序增加到種類2和3更詳細(xì)的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。
種類1(最小風(fēng)險(xiǎn))
這個(gè)種類有時(shí)涉及到“自我保證”,因?yàn)橹圃焐滩恍枰紮C(jī)構(gòu)的服務(wù)。但制造商必須滿足以下條件:
a.保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。(附錄2)
b.匯編技術(shù)文體(條款8和附錄3)。
c.起草產(chǎn)品符合性聲明(條款12和附錄6)。
d.貼附CE標(biāo)志(條款12及13及附錄4)。
種類2(標(biāo)準(zhǔn)的PPE)
要求采用a,b,c,d措施。措施c和d要求EC型式檢驗(yàn)證書,為此制造商必須:
e向公布機(jī)構(gòu)申請型式檢驗(yàn)(條款10),如果滿足條件,公告機(jī)構(gòu)起草EC型式檢驗(yàn)證書,并同志制造商證書生效。
種類3(防止致命的或嚴(yán)重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE)
要求a,b,c,d,e提供一個(gè)附加的要求,即按照一個(gè)或兩個(gè)可能的程序(條款11A或11B)對 PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個(gè)程序如下:
f1)條款11A程序——“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機(jī)構(gòu)確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗(yàn)證證書的要求。這通過至少一年一次對生產(chǎn)樣品進(jìn)行隨機(jī)抽查來實(shí)現(xiàn)。然后,由公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)測試報(bào)告。
F2)條款11B程序——“通過檢測保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。
9、什么是公告機(jī)構(gòu)?
公告機(jī)構(gòu)是指強(qiáng)化指令符合歐盟成員國的一個(gè)機(jī)構(gòu)。成員國的主管部門授權(quán)負(fù)責(zé)對所選擇機(jī)構(gòu)的測試和認(rèn)證進(jìn)行合格評定。這些被批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)即為公告機(jī)構(gòu)。
10、制造商是可以任意選擇公告機(jī)構(gòu)嗎?
制造商可以任意選擇官方提供的,沒有能力對設(shè)備進(jìn)行必要測試的任何公告機(jī)構(gòu)。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個(gè)公告機(jī)構(gòu)申請EC型式檢驗(yàn)。
11、PPE標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制性的,如果理解?
采用PPE指令、標(biāo)準(zhǔn)、包括歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備決不是強(qiáng)調(diào)性的。另一方面,在實(shí)施PPE指令的范圍內(nèi),歐洲委員會(huì)在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一部分標(biāo)準(zhǔn)要求的制造商可從假定符合了相應(yīng)的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
12、如何采用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?
如果相關(guān)的設(shè)備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求,那么就被認(rèn)為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求(在附錄2中提供的基本的健康和安全要求),進(jìn)一步講,即符合標(biāo)準(zhǔn)。
由于每一個(gè)產(chǎn)品和每一個(gè)基本要求不總是能符合相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),所以,制造商在驗(yàn)證其個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時(shí)必須特別小心。制造商還必須符合其它相關(guān)的法規(guī)要求,例如,危險(xiǎn)物質(zhì)要求。
安全可靠與高品質(zhì)的防護(hù)--這就是您的客戶所期待的。作為個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品制造商,您有義務(wù)建立技術(shù)文文件來證明產(chǎn)品符合歐盟要求,并貼上CE標(biāo)志。
1、在歐盟誰能幫助制造商銷售PPE?
在歐盟(歐洲聯(lián)盟),工程專家能幫助設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合歐盟要求的、并標(biāo)準(zhǔn)投放歐共體市場的PPE。
國外的制造商也能通過專門為出口商服務(wù)的本地私人和公共機(jī)構(gòu)的幫助來銷售PPE。
歐洲公告機(jī)構(gòu)的任務(wù)是評價(jià)是否符合指令,并對評定相關(guān)的特殊問題提供幫助。通常,該機(jī)構(gòu)將提供有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的幫助和信息。
在對有關(guān)發(fā)解釋生產(chǎn)疑義的情況下,設(shè)定在歐共體內(nèi)的制造商應(yīng)與負(fù)責(zé)PPE的國家主管部門取得聯(lián)系。
2、PPE指令對歐盟所有成員國是強(qiáng)制性的嗎?
回答是肯定的。自1995年7月開始,它就成為歐盟所有成員國強(qiáng)制執(zhí)行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用,并于1992年7月1日成為歐共體的法律,過度期持續(xù)到1995年6月30日。
3、涉及到PPE的國家法律會(huì)發(fā)生變化嗎?
在歐盟的每個(gè)成員國,涉及到PPE的國家法律都要轉(zhuǎn)變成PPE指令,并按照“完全一致的”原則采用。換言之,在歐洲所有國家(包括歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)域)都要以相同的方式轉(zhuǎn)換成PPE指令。因此,PPE必須符合修訂PPE指令中所規(guī)定的健康和安全要求及相關(guān)的認(rèn)證程序要求。
4、如何了解防護(hù)設(shè)備是否PPE指令的要求?
防護(hù)設(shè)備的特性、預(yù)期防護(hù)用途,制造商對防護(hù)的聲明,可以在廣告和商業(yè)信息的一些目錄中查詢,也可在制造商的網(wǎng)站和類似的出版物和發(fā)行物中查到。PPE指令的相關(guān)條款如下。
PPE指令第一條規(guī)定:
1.2根據(jù)指令的規(guī)定,PPE是指個(gè)人穿戴和配備的、用于防護(hù)一種或多種危害健康和安全的器具或設(shè)備。PPE也涵蓋以下幾個(gè)方面:
。a)為對一個(gè)或多個(gè)可能、同時(shí)發(fā)生的危害進(jìn)行個(gè)體防護(hù),由制造商將若干個(gè)器件或器具組裝而成的一個(gè)裝置。
。b)為實(shí)行特殊任務(wù),與由個(gè)人穿戴和配備的個(gè)體非防護(hù)設(shè)備組合的、可分離的和不可分離的防護(hù)期間或器具。
。c)基本上滿足功能要求,并專用于這種設(shè)備的可互換PPE器件。
1.3與PPE連接的外部系統(tǒng),即使用戶長期穿戴和配備,此系統(tǒng)也會(huì)被認(rèn)為是設(shè)備的一個(gè)組成部分。
1.4這個(gè)指令不適合其它指令所涉及的PPE。這是因?yàn)檫@個(gè)指令涉及到商品投放市場的自由流動(dòng)和安全性。特別是整個(gè)歐共體使用的與設(shè)備相關(guān)的指令96/98/EEC。
5、制造商如何滿足PPE指令的要求?
由上述條款1的定義所涵蓋的個(gè)體防護(hù)裝備,必須滿足附錄2中規(guī)定的相應(yīng)的基本健康和安全要求,才能證明確為用戶提供了適當(dāng)?shù)慕】当Wo(hù)和安全性。PPE指令是“新方法”的組成部分,這些要求用通用術(shù)語表示。
在指令中也規(guī)定了有關(guān)投放市場的一些要求,如認(rèn)證、符合性聲明、標(biāo)志、用戶信息等。
6、什么是“新方法”法規(guī)?
PPE指令是被稱之為“新方法”指令法規(guī)內(nèi)容的組成部分,它們由相同的原則和共同的方法產(chǎn)生。“新方法”原則的關(guān)鍵點(diǎn)是:
為“基本健康和安全要求”的通用原則提供了法律責(zé)任。
制造商可采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來證明符合基本的健康和安全要求。
按照“新方法”指令生產(chǎn)的產(chǎn)品必須貼附CE標(biāo)志。
“新方法”法規(guī)的基本原則在“基于年方法指令的指南”中作了詳細(xì)的解釋。
7、CE認(rèn)證標(biāo)志的含義是什么?它是強(qiáng)制性的嗎?
個(gè)體防護(hù)設(shè)備貼附CE認(rèn)證標(biāo)志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE貼附CE標(biāo)志是強(qiáng)制性的。
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根據(jù)符合性聲明,對制造商提出的要求是,從種類1相對簡單的程序增加到種類2和3更詳細(xì)的程序。PPE種類的定義在指令的第八條給出。
種類1(最小風(fēng)險(xiǎn))
這個(gè)種類有時(shí)涉及到“自我保證”,因?yàn)橹圃焐滩恍枰紮C(jī)構(gòu)的服務(wù)。但制造商必須滿足以下條件:
a.保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。(附錄2)
b.匯編技術(shù)文體(條款8和附錄3)。
c.起草產(chǎn)品符合性聲明(條款12和附錄6)。
d.貼附CE標(biāo)志(條款12及13及附錄4)。
種類2(標(biāo)準(zhǔn)的PPE)
要求采用a,b,c,d措施。措施c和d要求EC型式檢驗(yàn)證書,為此制造商必須:
e向公布機(jī)構(gòu)申請型式檢驗(yàn)(條款10),如果滿足條件,公告機(jī)構(gòu)起草EC型式檢驗(yàn)證書,并同志制造商證書生效。
種類3(防止致命的或嚴(yán)重的及產(chǎn)生不可避免危害的PPE)
要求a,b,c,d,e提供一個(gè)附加的要求,即按照一個(gè)或兩個(gè)可能的程序(條款11A或11B)對 PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個(gè)程序如下:
f1)條款11A程序——“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機(jī)構(gòu)確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗(yàn)證證書的要求。這通過至少一年一次對生產(chǎn)樣品進(jìn)行隨機(jī)抽查來實(shí)現(xiàn)。然后,由公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)測試報(bào)告。
F2)條款11B程序——“通過檢測保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。
9、什么是公告機(jī)構(gòu)?
公告機(jī)構(gòu)是指強(qiáng)化指令符合歐盟成員國的一個(gè)機(jī)構(gòu)。成員國的主管部門授權(quán)負(fù)責(zé)對所選擇機(jī)構(gòu)的測試和認(rèn)證進(jìn)行合格評定。這些被批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)即為公告機(jī)構(gòu)。
10、制造商是可以任意選擇公告機(jī)構(gòu)嗎?
制造商可以任意選擇官方提供的,沒有能力對設(shè)備進(jìn)行必要測試的任何公告機(jī)構(gòu)。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個(gè)公告機(jī)構(gòu)申請EC型式檢驗(yàn)。
11、PPE標(biāo)準(zhǔn)不是強(qiáng)制性的,如果理解?
采用PPE指令、標(biāo)準(zhǔn)、包括歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備決不是強(qiáng)調(diào)性的。另一方面,在實(shí)施PPE指令的范圍內(nèi),歐洲委員會(huì)在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一部分標(biāo)準(zhǔn)要求的制造商可從假定符合了相應(yīng)的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
12、如何采用歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)?
如果相關(guān)的設(shè)備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求,那么就被認(rèn)為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求(在附錄2中提供的基本的健康和安全要求),進(jìn)一步講,即符合標(biāo)準(zhǔn)。
由于每一個(gè)產(chǎn)品和每一個(gè)基本要求不總是能符合相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),所以,制造商在驗(yàn)證其個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時(shí)必須特別小心。制造商還必須符合其它相關(guān)的法規(guī)要求,例如,危險(xiǎn)物質(zhì)要求。
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