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醫(yī)療器械CE公告機(jī)構(gòu)-可以發(fā)證的公告機(jī)構(gòu)有哪些?

瀏覽次數(shù): | 2021-03-03 09:40

億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


  醫(yī)療器械CE認(rèn)證要求:
 
  一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是已被認(rèn)可由歐盟成員國的歐盟指令和問題CE認(rèn)證相關(guān)證書下進(jìn)行合格評定的組織。獲得認(rèn)證后,制造商可以在其醫(yī)療設(shè)備上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)記,并可以在所有歐盟成員國內(nèi)自由銷售其設(shè)備。制造商可以選擇任何指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格性評估(審核),而不管該指定機(jī)構(gòu)在哪個(gè)國家/地區(qū)獲得認(rèn)可。
 
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
 
  醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)記包括兩個(gè)階段的審核:
 
  第一階段審核不在現(xiàn)場-取決于設(shè)備的預(yù)期用途和風(fēng)險(xiǎn)。
 
  第二階段審核是在工廠根據(jù)ISO 13485法規(guī)進(jìn)行的。審核期限和審核員人數(shù)由指定機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備類別和涉及的風(fēng)險(xiǎn)確定。公告機(jī)構(gòu)還正在進(jìn)行突擊審核,以確認(rèn)質(zhì)量體系合規(guī)性。
 
  獲得醫(yī)療器械CE認(rèn)證的公告機(jī)構(gòu)清單:
 

NB編號

通知機(jī)構(gòu)名稱

國家

NB 0044

TUV NORD CERT GmbH

德國

NB 0050

愛爾蘭國家標(biāo)準(zhǔn)局(NSAI)

愛爾蘭

NB 0051

IMQ意大利SPA質(zhì)量標(biāo)志學(xué)院

意大利

NB 0068

IRCM研究與研究學(xué)院MASINI SRL

意大利

NB 0086

BSI

英國

NB 0088

勞氏注冊質(zhì)量保證有限公司

英國

NB 0120

SGS英國有限公司

英國

NB 0123

TUV SUD產(chǎn)品服務(wù)有限公司認(rèn)證機(jī)構(gòu)

德國

NB 0124

DEKRA認(rèn)證有限公司

德國

NB 0197

德國萊茵TUV LGA Products GmbH

德國

NB 0297

DQS Medizinprodukte GmbH

德國

NB 0318

西班牙藥品和保健產(chǎn)品代理

西班牙

NB 0344

德克拉認(rèn)證有限公司

荷蘭

NB 0373

衛(wèi)生高級學(xué)院

意大利

NB 0402

SP瑞典技術(shù)研究所

瑞典

NB 0408

德國TUV奧地利服務(wù)有限公司

奧地利

NB 0413

INTERTEK SEMKO AB

瑞典

NB 0426

ITALCERT SRL

意大利

NB 0434

DNV GL挪威業(yè)務(wù)保證

挪威

NB 0459

國家檢測實(shí)驗(yàn)室/ G-MED

法國

NB 0470

NEMKO AS

挪威

NB 0473

AMTAC認(rèn)證服務(wù)有限公司

英國

NB 0476

KIWA CERMET ITALIA SPA

意大利

NB 0477

Eurofins產(chǎn)品測試Italy Srl

意大利

NB 0481

歐洲MBH醫(yī)療產(chǎn)品ECM認(rèn)證公司

德國

NB 0482

MEDCERT認(rèn)證

德國

NB 0483

MDC醫(yī)療器械認(rèn)證有限公司

德國

NB 0494

SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

德國

NB 0499

法國國家認(rèn)證ET D HOMOLOGATION SARL(SNCH)

盧森堡

NB 0535

德國BSI集團(tuán)

德國

NB 0537

VTT Services Oy專家

芬蘭

NB 0543

Presafe丹麥A / S

丹麥

NB 0546

CERTIQUALITY SRL

意大利

NB 0598

SGS FIMKO OY

芬蘭

NB 0633

柏林證書

德國

NB 0636

格拉茨醫(yī)療產(chǎn)品測試機(jī)構(gòu)

奧地利

NB 0653

國家衛(wèi)生安全質(zhì)量技術(shù)評估中心

希臘

NB 0805

藥品管理

澳大利亞

NB 0843

UL INTERNATIONAL(UK)LTD

英國

NB 1008

德國萊茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag

匈牙利

NB 1011

Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes

匈牙利

NB 1014

電子技術(shù)ZKUSEBNI USTAV,sp

捷克共和國

NB 1023

測試與認(rèn)證學(xué)會

捷克共和國

NB 1250

瑞士質(zhì)量和管理體系協(xié)會

瑞士

NB 1254

QS Zurich AG

瑞士

NB 1293

EVPU為

斯洛伐克

NB 1370

法國國際檢驗(yàn)局SPA

意大利

NB 1434

波蘭測試和認(rèn)證中心

波蘭

NB 1639

SGS比利時(shí)NV

比利時(shí)

NB 1783

土耳其標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(TSE)

火雞

NB 1912

敢!資質(zhì)認(rèn)證

荷蘭

NB 1936年

德國萊茵TUV SRL

意大利

NB 1979年

SGS匈牙利Minosegellenorzo貿(mào)易和服務(wù)有限公司

匈牙利

NB 1984

Kiwa Meyer認(rèn)證服務(wù)公司

火雞

NB 2138

Alberk QA國際技術(shù)控制和認(rèn)證股份公司

火雞

NB 2195

Szutest技術(shù)控制和認(rèn)證服務(wù)貿(mào)易有限公司

火雞

NB 2265

3EC國際

斯洛伐克

NB 2282

DQS Polska Sp。o

波蘭

NB 2292

UDEM國際認(rèn)證審核培訓(xùn)中心工貿(mào)有限公司

火雞

NB 2409

CE Certiso醫(yī)療和化妝品Ellenorzo es Tanuusito Kft。

匈牙利

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機(jī):0755-29413628
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