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關(guān)于美國食品FDA注冊的幾大問題

瀏覽次數(shù): | 2020-09-02 09:11

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  FDA主要分測試和注冊兩個(gè)部分,醫(yī)療器械、化妝品、食品藥品類都需要進(jìn)行FDA注冊。FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。
 
  1、家庭食品設(shè)施是否需要FDA注冊?
 
  是的,《生物恐怖主義法》要求美國FDA對家用食品設(shè)施進(jìn)行注冊,即必須在美國制造,加工,包裝或保存供人或動(dòng)物食用的食品,在美國的所有者,經(jīng)營者或負(fù)責(zé)家用食品設(shè)施的負(fù)責(zé)人必須進(jìn)行注冊該設(shè)施與美國FDA。無論工廠內(nèi)的食品是否進(jìn)入州際貿(mào)易,國內(nèi)工廠都需要FDA注冊。
 
  2、外國食品工廠是否需要美國FDA注冊?
 
  是的,制造/加工,包裝或保存食品的外國食品工廠需要美國FDA注冊,除非該工廠的食品在出口到美國之前經(jīng)過另一家外國食品工廠的進(jìn)一步處理(包括包裝),但是,如果隨后的外國工廠食品設(shè)施僅執(zhí)行最小的活動(dòng),例如貼上標(biāo)簽,這兩個(gè)食品設(shè)施都需要獲得美國FDA的注冊。
 
FDA注冊
 
  3、膳食補(bǔ)充劑企業(yè)是否需要FDA注冊?
 
  是的,膳食補(bǔ)充劑的建立也需要美國FDA的注冊。
 
  4、FDA注冊號是否表示美國FDA批準(zhǔn)?
 
  不會(huì),F(xiàn)DA注冊號并不表示FDA批準(zhǔn),美國FDA將為每個(gè)注冊機(jī)構(gòu)分配唯一的注冊號。
 
  5、食品工廠是否將獲得美國FDA的FDA注冊證書?
 
  不可以,美國FDA不會(huì)頒發(fā)注冊證書,美國FDA也不會(huì)識(shí)別注冊證書。自由管理集團(tuán)有限公司將為該設(shè)施的記錄簽發(fā)注冊證書。
 
  6、FDA注冊號是否過期?
 
  不可以,美國FDA注冊號不會(huì)過期,但是根據(jù)新的FSMA法案,需要每兩年進(jìn)行一次注冊續(xù)展。
 
  7、所有外國食品機(jī)構(gòu)都需要美國FDA代理注冊嗎?
 
  是的,所有外國機(jī)構(gòu)在注冊時(shí)都應(yīng)有一名代理。FDA代理充當(dāng)美國FDA與該機(jī)構(gòu)之間的通信鏈接。
 
  8、美國FDA在分配注冊號之前是否對食品工廠進(jìn)行檢查?
 
  不會(huì),美國FDA在分配注冊號之前不會(huì)對食品設(shè)施進(jìn)行檢查,但是FDA在注冊后可能會(huì)對食品設(shè)施進(jìn)行檢查。
 
  9、食品工廠是否提交產(chǎn)品標(biāo)簽以供美國FDA注冊?
 
  不可以,美國FDA注冊不需要食品標(biāo)簽。
 
  10、美國FDA是否批準(zhǔn)食品標(biāo)簽?
 
  不可以,美國FDA不審查或批準(zhǔn)食品標(biāo)簽。
 
  11、每個(gè)食品都會(huì)獲得FDA注冊號嗎?
 
  不會(huì),美國FDA將為每個(gè)食品機(jī)構(gòu)而不是每種食品分配FDA注冊號。
 
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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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