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食品接觸材料美國FDA認(rèn)證辦理要求？
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食品接觸材料美國FDA認(rèn)證辦理要求是什么？美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration,簡稱FDA）是美國政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）下設(shè)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，美國FDA的職責(zé)是確保美國生產(chǎn)或者進(jìn)口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、醫(yī)療器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。以上產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA注冊或認(rèn)證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的最高榮譽(yù)和保證。
食品接觸材料的定義
食品接觸物質(zhì)（FCS,Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運(yùn)輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時(shí)使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。
食品接觸材料（FCM,Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。
食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。
食品接觸材料美國FDA認(rèn)證
FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會(huì)遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：
1）被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章（21 CFR）監(jiān)管
2）屬于公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）
3）屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）
4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）
5）做過食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報(bào)（FCN）并獲得批準(zhǔn)。
如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規(guī)的要求。
食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN）
《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報(bào)必須包含足夠的科學(xué)信息，比如化學(xué)信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預(yù)期用途中是安全的。
FDA認(rèn)證的流程？
1.產(chǎn)品歸類
適合做檢測規(guī)范引薦檢測項(xiàng)目，適合注冊規(guī)范的引薦做冊。
2.填寫檢測或是注冊相關(guān)申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試
4.雙方簽訂報(bào)價(jià)合同，安排付款
5.測試合格后發(fā)放合格報(bào)告，或注冊證書。
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